Dra. Susana Díaz Arias, Dra.Arianna Ponce Figueroa, Dra.Vanja Pichel García | 15/12/2015

CAPITULO II. OBJETIVOS

Describir las características clínicoepidemiológicas de las disfonías por nódulos de las cuerdas vocales en los niños atendidos en la consulta de Logopedia y Foniatría del Hospital “Pedro Borrás Astorga”, d

Evaluar la eficacia de la laserterapia en los nódulos de las cuerdas vocales en niños atendidos en la consulta de Logopedia y Foniatría del Hospital “Pedro Borrás Astorga”, d

CAPITULO III. MATERIAL Y METODO

Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado y unicéntrico con el objetivo de describir las características clínicoepidemiológicas de los pacientes con disfonía nodular y de evaluar la eficacia de la laserterapia combinada con tratamiento logofoniátrico, en los niños con nódulos de las cuerdas vocales atendidos en la consulta de Logopedia y Foniatría del Hospital “Pedro Borrás Astorga”, durante el período comprendido entre Octubre del 2009 a Octubre del 2010, utilizando dos grupos, uno experimental que recibió el tratamiento con láser y uno control al cual se le administró el tratamiento con esteroides, a ambos se le realizó tratamiento convencional(ejercicios logofoniátricos), este último siempre está presente desde el inicio del tratamiento hasta el alta del paciente, la que se decide cuando desde el punto de vista acusticoclínico y laringoscópico el paciente esté normal.

Universo: El universo estuvo constituido por todos los niños que acudieron a la consulta de Logopedia y Foniatría del citado hospital con disfonía de etiología nodular.

Muestra: Para el cálculo del número de sujetos necesarios en el estudio se utilizó la fórmula propuesta por Casagranda y Pike[1] para estudiar una diferencia de proporciones resumiendo variables dicotómicas.

Donde p0, es la proporción de casos curados en el grupo de control y p1la proporción de casos curados en el grupo experimental, en este caso el grupo que recibe la laserterapia. Se decidió después de revisar la literatura y a través de consulta de expertos que se debía esperar una diferencia de un 20% de curación entre el tratamiento estándar y el tratamiento en estudio, es decir que con el tratamiento estándar se espera que se curen el 70% de los casos y con la laserterapia un 90%.

Adicionalmente se aceptó como Nivel de significación (a)= 0.05, y para la Potencia de la prueba (1-b)= 80%. Esto permitió obtener la cifra de 33 sujetos necesarios en cada grupo, en total 66 pacientes.

Operacionalización de variables

Para la descripción de las características clínico epidemiológicas de los pacientes con nódulos laríngeos, fueron estudiadas las siguientes variables:

Referencias

[1]Armitage P, Berry G. Statistical Methods in Medical Research. 3rd Edition. Oxford: Blackwell Scientific Publications; 1997.

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